Препарат для лечения ожирения центрального действия. Редуксин - официальная инструкция по применению Какое обезболивающее можно принять когда пьешь редуксин

Редуксин (Reduksin) – это лекарственный препарат для эффективного лечения ожирения. Однако применение этого медикамента является только частью комплексной терапии, ведь помимо него пациенту назначается строгая диета и физические упражнения. В процессе приема Редуксина происходит воздействие на участки мозга, отвечающие за насыщение, и у человека блокируется желание постоянно кушать. По отзывам худеющих, Редуксин 15 мг способствует ускоренному сжиганию жира, но и помогает нормализовать обмен веществ.

Редуксин — комбинированный препарат для похудения, его влияние на организм человека обусловлено компонентами, входящими в его состав. Форма выпуска лекарства – синие или голубые капсулы, в которых содержится порошок белого цвета с желтоватым оттенком. В одной ячейковой упаковке Редуксина содержится от 7 до 90 капсул по 10 или 15 мг. Для похудения Редуксин 15 мг отпускается только по назначению врача, ведь он взаимодействует с центральной нервной системой.

В составе лекарственного препарата для похудения Редуксин содержится основной компонент сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза, каждый из которых обладает уникальными свойствами. Давайте детально разберемся с ними и изучим, как эти вещества влияют на похудение.

Так как главной причиной набора лишнего веса является маниакальная любовь к еде, то производители давно искали вещество для эффективного похудения, помогающее быстро почувствовать насыщение после небольшой порции еды. И нашли сибутрамин, который обладает анорексигенными качествами, следовательно, решает проблему переедания. Это вещество активирует в мозговом центре человека β3-адренорецепторы, способствуя увеличению чувства насыщения и воздействуя на жировые ткани.

Снижение веса с Редуксином сопровождается уменьшением в организме общего холестерина и мочевой кислоты. Сибутрамин способствует термопродукции, поэтому люди, худеющие с Редуксином, утверждали, что во время приема препарата чувствуют в теле приятное тепло. В это время активируется термогенез, а жир начинает активно расходоваться.

Почувствовать насыщение нельзя, если в желудке ничего нет. Целлюлоза микрокристаллическая, входящая в состав Редуксина, является основной пищей во время похудения. Попадая в желудок, вещество разбухает, поглощая вредные компоненты и лишнюю жидкость. Микрокристаллическая целлюлоза обладает дезинтоксикационным и сорбционным действием. Вещество в процессе похудения связывает и выводит вредные микроорганизмы вместе с продуктами жизнедеятельности, избыток продуктов обмена веществ организма, аллергены и токсины эндогенной природы.

В результате параллельной сбалансированности сибутрамина и микрокритсаллической целлюлозы во время приема Редуксина происходит потеря веса, не сопровождающаяся никакими отрицательными воздействиями на организм человека. Еженедельное похудение Редуксином в среднем составляет до 1 килограмма. Если этого покажется мало, то следует знать, что это щадящий механизм действия, ведь резкая потеря веса не добавит здоровья худеющему, а только введет организм в стресс. Тем более что экстремальное похудение сопровождается возвратом всех потраченных калорий за быстрый период времени.

Постепенное похудение с Редуксином имеет большой позитивный момент. Дело в том, что стенки желудка состоят из рецепторов, которые при наполнении органа едой сигнализируют мозгу о насыщении. Благодаря постепенному снижению количества пищи, которое происходит вместе с приемом Редуксина, желудок приспосабливается к пищевым нагрузкам, сокращаясь в размерах. Поэтому количество пищи тоже сокращается и у человека вырабатывается стойкая привычка меньше кушать не на время похудения, а на всю жизнь. Даже после окончания приема Редуксина эффект насыщения длится долгое время.

Как правильно принимать Редуксин 15 мг для похудения

Применение Редуксина для похудения начинайте под наблюдением врача. Специалист пропишет длительность курса, способ применения и дозы, исходя из индивидуальной клинической картины. Если вы решили принимать лекарственный препарат для похудения самостоятельно, то дозировка, согласно инструкции, составляет 1 таблетка 2 раз в сутки во время еды или после приема пищи, на протяжении 2 месяцв. Продолжительность приема Редуксина зависит от веса, но средняя терапия не должна продолжаться более 3 месяцев. В исключительных случаях ожирения доктор может продлить курс лечения до 6 месяцев.

Сильнодействующий препарат для похудения – это Редуксин 15 мг, капсулы которого принимают утром, запивая большим количеством воды и не разжевывать. Лекарство можно сочетать с приемом пищи или принимать натощак. При плохой переносимости лучше перейти на меньшую дозировку 10 мг, а если в течение 6-8 недель снизить массу тела не получилось хотя бы на 5 % от исходного веса, то лечение Редуксином продолжать не стоит.

Редуксин эффективен для похудения, но у него есть ряд противопоказаний. В этот список включены беременность и период кормления грудью, так как еще нет официальных исследований о применении медикамента в данных обстоятельствах. Врачи рекомендуют женщинам детородного возраста при приеме Редуксина пользоваться контрацептивами. Если все-таки во время применения лекарства для похудения беременность наступила, то сразу же отменяют прием, так как действие сибутрамина на плод не изучено.

Алкогольные напитки и Редуксин 15 мг по-разному взаимодействуют с нервной системой, поэтому совместное применение может привести к плачевным результатам. Алкоголь возбуждает нервные рецепторы, а Редуксин наоборот, вызывает сонливость. При совместном приеме нервная система обеспокоена таким компенсационным воздействием и начинает тратить слишком большое количество своих ресурсов на выведение и того, и другого вещества из организма. Такое явление может стать причиной остановки дыхания или сердца, может закончиться сильным аллергическим проявлением или анафилактическим шоком.

При непереносимости Редуксина или при его совмещении с другими лекарственными препаратами, могут возникнуть ощутимые побочные эффекты. Если во время приема медикамента для похудения у вас возник негативный симптом, сразу обращайтесь к врачу.

  • Головная боль . Часто возникает в начале похудения, но выраженность и частота со временем ослабевают.
  • Запор . Его легко устранить самостоятельно, если ввести в рацион во время похудения свеклу, чернослив, кефир, овсянку.
  • Сухость во рту . Организм интенсивно теряет влагу, поэтому рекомендуется выпивать во время похудения до 3 литров воды в сутки при приеме препарата.
  • Бессонница . Если возникли проблемы со сном, то уменьшите дозировку Редуксина.
  • Учащенный пульс . При возникновении этого симптома отмените прием препарата и проконсультируйтесь с доктором.

Медицинские противопоказания Редуксина обширны. Основанием для отказа от приема препарата дл похудения можно считать психические заболевания, которым подвержен человек, страдающий ожирением. К противопоказаниям к приему Редуксина относятся следующие недуги:

  1. Порок сердца.
  2. Нервная анорексия.
  3. Ишемическая болезнь.
  4. Сердечная недостаточность.
  5. Тахикардия.
  6. Синдром Жиля (генерализованный тик).

Купить Редуксин для похудения сможет позволить себе любой россиянин, ведь стоимость препарата невысока. Чем больше таблеток в упаковке, тем, цена выгоднее. Аптеки Москвы продают:

  • Лекарство дозировкой 15 мг (10 капсул) - 1000 рублей.
  • Упаковка Редуксина 60 капсул - 3000 рублей.

В интернет-аптеках можно найти еще более интересную цену, а продают это лекарство для похудения даже без рецепта врача и с доставкой. Преимущество покупки через интернет заключается еще и в том, что заказать Редуксин легко в любое время суток, а доставка по России производится быстро даже в отдаленный регион за невысокую плату.

При приеме Редуксина возникает снижение чувства голода, поэтому препарат популярен у людей во время коррекции массы тела. Низкокалорийная диета и физическая активность не всегда дают быстрые результаты похудения, а сдвинуть вес с мертвой точки иногда полезно с помощью подобных медикаментов. Но что делать, если в продаже нет на данный момент Редуксина? Существует лекарственные препараты для похудения, которые являются эффективными аналогами. Редуксин лайт усиленная формула, являющийся БАДом (биологически активной добавкой) Редуксина, в который добавлена полезная для организма линолевая кислота. Также к аналогам относят:

Если лечение ожирения традиционными способами не дает результатов, аппетит не продает, а чувство голода не перестает преследовать вас, то найдите в интернете реальные отзывы худеющих с фото, которые принимали Редуксин. Состав препарата для похудения содержит вещества, регулирующие чувство насыщения малой порцией еды, поэтому борьба с лишним весом происходит эффективнее. Наглядные примеры с фото вдохновят вас на активные действия для борьбы с жировыми отложениями.

Максим Пирогов (опыт работы более 10 лет) :

Я наблюдал за пациентами, принимающими Редуксин для потери массы тела с разной дозировкой. Процесс похудения проходил у всех по-разному, но результаты за месяц всегда были впечатляющи: в 2 раза уменьшалось потребление калорий, у 98 % наблюдалось уменьшение аппетита, а, следовательно, и масса тела.

Лариса Азарова (опыт работы 5 лет) :

Пациенты спрашивают у меня, как пить Редуксин, чтобы похудеть. Я советую лишний вес убирать другими, более безопасными средствами: регулярными физическими упражнениями, правильным питанием, посещением саун и специального массажа, и т.д. Ведь лекарство Редуксин не является полностью безопасным, а побочные эффекты могут привести к депрессии и к проблемам со здоровьем.

Александра Потапова (опыт работы более 20 лет) :

Женщины, когда хотят сбросить лишние килограммы, начинают принимать препараты для похудения, не прошедшие никаких исследований. Я советую пациентам при ожирении контролировать вес с помощью Редуксина, который прошел клинические испытания, и имеет не слишком ощутимых, по сравнению с подобными лекарственными средствами, противопоказаний.

Елена, 43 года : Худеть с Редуксином я начала по совету подруги, но сначала не решалась, так как не знала, сколько стоит препарат. На удивление цена оказалась приемлемой, и в первой же аптеке я купила медикамент. В аннотации прочитала, сколько надо таблеток пить, но доза оказалась для меня большой: уже на второй день почувствовала тошноту, головокружение и расстройство желудка. После снижения дозы мое состояние пришло в норму, и уже за месяц я избавилась от 7 лишних кило без труда.

Алексей, 27 лет : С Редуксином сбросил за месяц 12 килограмм. Правда, ощущал на себе иногда побочные эффекты в виде снижения артериального давления и нарушения сна, но сейчас доволен своей физической формой, и тем, что чувство сытости приходит от небольшой дозы еды.

Ольга, 31 год : Всю жизнь у меня лишний вес. Не могу отказаться от сладкой и жирной пищи – это для меня как наркотик. Толстая фигура меня уже даже не беспокоит, а вот здоровье подводит. Врач сказал, что высокий уровень сахара в крови может привести к диабету и назначила Редуксин для похудения. Воздействие препарата меня удивило – есть стала меньше и перестала страдать перееданием. Не знаю в чем причина, но уже за 2 недели я похудела на 5 кг.

Руслан, 37 лет : Редуксин 15 мг — отличное средство для похудения! Употреблять лекарство стал самостоятельно, а дозировку взял из инструкции по применению, находящейся в упаковке. Его действие основано на уменьшении аппетита, поэтому пищи стал употреблять меньше. За 2,5 месяца с Редуксином похудел на 15 килограмм.

Сегодня в СМИ то тут, то там можно наткнуться на сведения о препарате «Редуксин» (15 мг). Отзывы худеющих встречаются самые различные: кто-то похудел очень сильно, другие не потеряли ни одного килограмма. Тут необходимо вспомнить, что в первую очередь это лекарственный препарат, который применяют с целью коррекции ожирения, когда лишний вес превышает 30 кг. Медики не устают твердить, что его следует применять только по назначению врача. Но женщины по-прежнему никого не слушают и экспериментируют со своим здоровьем. Любой диетолог подтвердит, что применение лекарств с целью похудения - это уже крайняя мера, несмотря на то что данный препарат прошел все клинические исследования и считается достаточно безопасным.

Состав

Что входит в состав препарата «Редуксин» (15 мг)? Отзывы худеющих гласят, что при его приеме наблюдается состояние легкой эйфории, отсутствие голода, высокая активность и другие, несколько странные ощущения. При этом многие отмечают сильную жажду. За счет чего происходят такие изменения? И что содержат эти «волшебные» капсулы? Возможно, познакомившись с составом, вы передумаете принимать их. Основное действующее вещество - это сибутрамин. Он призван уменьшить аппетит, снизить чувство голода, чтобы человек, привыкший переедать, начал потреблять меньше калорий и, как следствие, постепенно похудел. Вторым компонентом является которая позволяет обеспечить чувство сытости. У человека, склонного к перееданию, желудок сильно растянут, а значит, приходится поглощать большой объем пищи, чтобы рецепторы сработали и подали сигнал о сытости. Целлюлоза сильно разбухает, поглощая огромное количество воды и а значит, занимает место, которое раньше заполнялось пищей. Все это обеспечивает высокую эффективность препарата «Редуксин» (15 мг). Отзывы худеющих полностью подтверждают и сильную жажду.

Что такое сибутрамин

Если с целлюлозой все понятно, то по поводу сибутрамина хотелось бы сказать немного больше. Согласно законодательству, он относится к сильнодействующим или ядовитым веществам, которые запрещено использовать для производства лекарственных средств. Но тут есть лазейка для производителя, так как в БАДах его содержание никто не контролирует. Вы можете легко купить средство под названием «Лида», «Билайт», «Линдакса», «Редуксин», чай «Летящая ласточка» и многие другие аналоги, в составе которых присутствует это вещество. Субутрамин, воздействуя на ноадреналин и серотонин, снижает аппетит и увеличивает термогенез. Это приводит к сжиганию уже накопленного жира. Человек чувствует прилив энергии и отсутствие голода и без диет худеет на 5-7 кг за месяц. Но от него страдают все органы и системы. Со стороны ЦНС наблюдается бессонница, депрессия, беспокойство. Сердечно-сосудистая система отвечает повышенным давлением, тахикардией. Кроме того, нарушаются функции печени, обостряются нефриты, и это только часть последствий. Это нужно иметь в виду человеку, решившему самостоятельно принимать препарат «Редуксин» (15 мг). Отзывы худеющих полностью подтверждают наличие подобных реакций, но степень их выраженности у каждого пациента своя.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, данный препарат нужно употреблять один раз в сутки на протяжении всего курса. Его длительность должен определять лечащий врач, так же как и подбирать дозировку. Самым сильнодействующим является препарат «Редуксин» (15 мг). Отзывы худеющих с 70 кг подчеркивают, что именно такая дозировка помогла сдвинуть с места вес и ускорить обмен веществ. По мере уменьшения массы тела дозировка должна снижаться таким образом, чтобы в конце препарат использовался только изредка, для поддержания результата.

Поскольку состояние здоровья у всех разное, то дозировка, которую один человек переносит нормально, у других может вызывать неприятные ощущения. Если появился дискомфорт, дозу следует снизить вдвое и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Длительность курса

Он зависит от первоначального веса и состояния здоровья пациента. Обычно длительность терапии не превышает трех месяцев, особенно если назначается препарат «Редуксин» (15 мг). Отзывы худеющих с 90 кг говорят о том, что в исключительных случаях курс продлевается до 6 месяцев, но медикамент принимают под строгим контролем врача. Еще раз обращаем ваше внимание, что использование столь сильнодействующих таблеток - это крайняя мера, которая используется, когда уже не помогает ничто. Это же касается и всех аналогов препарата, о которых мы поговорим немного позже.

Побочные эффекты

Особенно часто они проявляются, когда человеку назначена высокая дозировка препарата, а именно «Редуксин» (15 мг). Отзывы худеющих с 100 кг подсказывают, что приходится потерпеть некоторые неудобства, чтобы вес, наконец, начал снижаться. Действительно, лишние килограммы начинают буквально таять на глазах, потому как есть совершенно не хочется. В этом кроется единственный плюс: перестраивается пищевое поведение человека. За время курса лечения он отвыкает потреблять вредные продукты в больших количествах. Соответственно, по окончании терапии он продолжает есть полезную пищу, а лакомствами балуется только иногда.

Хуже всего, если человек самостоятельно «назначает» себе этот препарат. Неправильно подобранная дозировка грозит серьезными нарушениями со стороны всех органов и систем организма. Чаще всего люди отмечают сильную жажду и частые головокружения, немотивированные вспышки агрессии или, наоборот, приступы паники. Очень часто люди в отзывах жалуются на сильную головную боль наряду с бессонницей. Несколько дней такого кошмара, - и мысль о похудении начинает отступать из страха за свое здоровье. Завершает печальный список повышенное давление, тахикардия, полная потеря аппетита, нарушение координации движений.

Не забывайте, что 3-5 лишних килограммов - это повод устроить себе и заняться спортом, а не пить серьезные препараты. Именно результатом такого неоправданного приема являются психические расстройства, анорексия, хронические запоры и весь спектр проблем с внутренними органами.

«Редуксин-лайт»

После того как информация о вредном воздействии препарата на организм стала общедоступной, спрос на него несколько поутих. Кроме того, фармацевты стали строже спрашивать рецепт при продаже препарата. В ответ фирма-производитель выпустила «Рудуксин-лайт», который не имеет никакого отношения к своему предшественнику. В его составе только и витамин E. Именно такое сочетание гарантирует переработку углеводов в энергию и блокирует их откладывание про запас. Не обязательно начинать сразу с тяжелой артиллерии и принимать «Редуксин» (15 мг). Отзывы худеющих с 75 кг говорят о высокой эффективности абсолютно безопасного БАДа. Единственное условие - необходимо уменьшать количество поступающих с пищей калорий, но при этом обеспечивать сбалансированный по белкам, витаминам и микроэлементам рацион. Кроме того, необходимо ежедневно выполнять силовые упражнения.

Аналоги «Редуксина»

Их немало, и все они содержат в своем составе сибутрамин. Это всем известный «Голдлайн», который можно приобрести в аптеке без рецепта, что является большим упущением. Кроме него, в продаже есть «Линдакса», «Меридиа», «Слимия», «Редуктил» и многие другие. Дозировка активного вещества в каждом из них разная, но максимально допустимая содержится в препарате «Редуксин» (15 мг). Отзывы худеющих с 90 кг (фото рекламных проспектов демонстрируют ошеломляющий эффект, но не будем забывать о вреде для здоровья) полностью подтверждают, что ее достаточно даже для лечения запущенных случаев ожирения. Если требуется сбросить меньшее количество килограммов, то дозировку уменьшают. Повышать же ее категорически не рекомендуется, поэтому если на приобретенном вами средстве стоят иные цифры, лучше не рисковать своим здоровьем.

Противопоказания

В первую очередь это артериальная гипертензия. Запрещено употреблять препарат лицам с заболеваниями печени и почек. Сибутрамин метаболизируется в печени, а выводится через почки. Любые ставят под запрет применение препарата. Во время беременности и кормления грудью прием полностью запрещен. Нельзя употреблять его и детям младше 15 лет. Не забывайте, что здоровье - это самое ценное, что у вас есть.

Распространение и стоимость

Препарат должен реализовываться только через аптечную сеть. Не стоит рисковать здоровьем и покупать китайские аналоги в «Лавках здоровья». Эти препараты никто не проверял на процент содержания сибутрамина, поэтому прием может закончиться очень плачевно. Продажа осуществляется только по рецепту врача, не пренебрегайте консультацией специалиста, если вы решили принимать препарат «Редуксин» (15 мг). Отзывы говорят, что он может не только стать очень эффективным оружием в борьбе с лишним весом, но и серьезно навредить вашему здоровью. Стоимость препарата является вполне доступной: упаковка, содержащая 30 капсул по 15 мг каждая, обойдется вам в 1300 рублей.

Название препарата: РЕДУКСИН ® (REDUKSIN)
Международное наименование: sibutramine (сибутрамин)
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Владелец рег. удостоверения: АВИСТА ООО (Россия)

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Пожилой возраст старше 65 лет;

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Сегодня нет лекарств, которые безопасно и эффективно лечат ожирение. Это мнение учёных. Специалисты верят диете, физическим нагрузкам, операции. Но фармацевты не сдаются и ищут чудо-таблетку. Кто-то считает, что она уже создана, и это Редуксин.

Редуксин - лекарство (не биологически активная добавка (БАД))! Выпускается в капсулах. Внутри них находится белый порошок. В зависимости от дозы основного вещества (сибутрамина) капсулы бывают голубые (лёгкие) и синие (сильные).

В голубой - 10 мг сжигающего аппетит сибутрамина и 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы. В капсуле есть 3 красителя (диоксид титана, азорубин, синий патентованный) и желатин. Синяя содержит 15 мг сибутрамина и 153,5 мг микрокристаллической целлюлозы. В каждой есть 2 красителя (диоксид титана, синий патентованный) и желатин. Дополнительным ингредиентом является стеарат кальция.

Капсулы находятся в блистерах по 30 штук и упаковываются в картонные коробки (это важно! Редуксин в баночках - подделка!). В одной бывает 1, 2 или 3 блистерных упаковки.

Для чего применяется

Редуксин лечит ожирение с высоким индексом массы тела и болезненно большой вес при диабете. Назначают его лицам 18-65 лет. Субитрамин - активное вещество. Он оказывает на организм положительное действие:

  • снижает чувство голода и аппетит, уменьшая тягу к сладкому, жирному;
  • налаживает обмен веществ без вреда здоровью;
  • помогает снижать вес, уменьшая талию, бедра, живот;
  • сжигает лишнюю жировую ткань, тормозит образование новой;
  • препятствует жировым отложениям вокруг органов брюшной полости;
  • тонизирует мышцы;
  • помогает переносить диеты;
  • выводит шлаки, токсины и излишки жидкости;
  • устраняет целлюлит.

Используют Субитрамин и спортсмены, занимающиеся бодибилдингом, силовыми видами спорта. Он сжигает жир и прорисовывает мышцы во время сушки (избавления от подкожного жира).

Фармакологическое действие

Редуксин - комбинированное лекарство, уменьшает желание поесть и стимулирует центр насыщения. Применяют для терапии алиментарного ожирения. Действие капсул обуславливается их составом.

Активное вещество сибутрамин, действуя на центральную нервную систему (ЦНС), вызывает сытость, заполняет желудок, блокирует голод. Человек меньше ест, не испытывая стресса. Уменьшение веса приводит к увеличению уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови и снижению общего холестерина, мочевой кислоты. Сибутрамин уменьшает образование бурой жировой ткани.

Микрокристаллическая целлюлоза поглощает, связывает и выводит из организма вредные микроорганизмы, токсичные, аллергенные, отравляющие вещества. Препарат быстро всасывается из желудка на 77 %.

Инструкция по применению

Редуксин появился 6 лет назад и сразу стал популярным. Сейчас выпущены два новых улучшенных его варианта.

Редуксин Лайт

Это БАД к пище. Она помогает контролировать вес и подтянуть фигуру. Изготавливается в капсулах по 625 мг. В бумажной коробке 30 или 90 штук.

В оболочке 500 мг конъюгированной линолевой кислоты (КЛК), необходимой организму. 2-ой компонент - витамин E. Дополнительные вещества: желатин, глицерин, лимонная кислота. Усиленный Редуксин Лайт имеет и другие натуральные ингредиенты. Корень дикого ямса снижает тягу к жирной еде. Аминокислота 5-гидрокситриптофан купирует голод, устраняет бессонницу и нервозность.

Редуксин Лайт принимают не более 2 оболочек в сутки, желательно по утрам во время еды. Терапия составляет 2 месяца. Проводят ежегодно 4 курса. Не назначают БАД при непереносимости компонентов, беременности, кормлении грудью.

Ожирение не лечат только лекарствами. Необходимы тренировки, диета, тренинги. Человек должен полностью изменить уклад своей жизни. Лечение проводят под контролем врача. При соблюдении инструкции побочных эффектов не будет.

Редуксин мет

Это усовершенствованное комбинированное лекарство, состоящее из набора:

  • капсул с сибутрамином - лечит ожирение и пищевую зависимость, подавляет аппетит;
  • таблеток метформина - понижает сахар, сжигает жир.

Их принимают вместе. Начинают с минимальной дозы. Выпивают 850 мг метформина и 10 мг сибутрамина утром до еды. Таблетки не разжевывают, а запивают стаканом воды. Через неделю, если нет побочных эффектов, дозу метформина увеличивают вдвое. Но при положительной динамике начальное количество лекарства сохраняют.

Если эффекта в первый месяц нет, дозу сибутрамина увеличивают до 15 мг. Положительным результатом считают, если пациент похудел хотя бы на 2-3 кг. Редуксин Мет принимают 3 месяца. Не выписывают Редуксин Мет при беременности, нарушениях функций почек.

На организм необходимо влиять всеми средствами для похудения. Пересматривают питание и добавляют физкультуру. При побочных эффектах (они для всех форм Редуксина одинаковы, о них ниже) дозу уменьшают или препарат отменяют.

Противопоказания и побочные действия

Редуксин - сильнодействующий препарат. Этим объясняются противопоказания и побочные реакции. Они возникают при нарушении схемы приёма и при самолечении.

Противопоказан Редуксин при:

  • непереносимости его компонентов;
  • беременности, кормлении грудью;
  • злоупотреблении спиртным;
  • приёме наркотиков;
  • болезнях щитовидки, печени, почек.

Побочные действия тоже отмечаются при приёме препарата. Реакции бывают в первые недели лечения. Их сила и частота постепенно ослабевают. Они нетяжелые и со временем проходят. Чаще фиксировались такие отрицательные реакции:

  • нервные и психические нарушения: сухость во рту, головная боль, астения, тревожность, нервозность, бессонница. Бывают панические приступы, суицидальные мысли, кошмарные сны;
  • сердечная деятельность: тахикардия, повышенное АД;
  • пищеварение - теряется чувство голода, нарушается стул;
  • кожа - потливость, выпадение волос, отеки, зуд.

Побочные реакции нетяжелые и носят обратимый характер.

Чтобы уменьшить их вероятность, доктора советуют не принимать препарат после обеда, не совмещать его с употреблением других тонизирующих веществ (кофе) и лечиться под врачебным контролем.

Применение для детей

Специалисты не одобряют коррекцию лишнего веса у детей с помощью лекарств. Большинство родителей с ними согласны. Организм ребёнка растёт и развивается, подобные препараты могут ему навредить. В инструкциях к ним сказано: применяется с 18 лет!

Но дети тоже страдают ожирением. Помочь могут диета и сбалансированное правильное питание, в которых нет места лишним калориям. Ведь они являются главной причиной избыточного веса. Спорт поможет ребёнку сбросить ненужные килограммы, укрепит его кости, мышцы, нервную систему. Ребёнок должен больше двигаться. Пусть это будут простые прогулки, лёгкие пробежки, езда на велосипеде.

Если эти меры не дают результата, то тогда подключаются медики. В их арсенале много лекарств, тот же Редуксин. В тяжелых случаях прибегают к кардинальному решению проблемы - операции. Но это редкость, применяется при ожирении 3 степени. Обычно детский организм реагирует и худеет с помощью диет, физкультуры, массажа, физиотерапевтических процедур, рефлексо- и психотерапии.

Особые указания

Редуксин выписывают, когда все использованные меры не принесли результата, и снижение веса за 3 месяца составило меньше 5 кг.

Лечат комплексной терапией под руководством опытного врача. Изменяют питание и образ жизни, увеличивают физическую нагрузку. Без этого не сохранить результат похудения после отмены лекарства. Необходимо понимать: если эти правила не соблюдать, стрелка весов снова пойдет вверх.

У лечащихся Редуксином измеряют АД и частоту сокращений сердца. Сначала их контролируют дважды в месяц, затем один. При сердечно-сосудистых проблемах их проверяют чаще. При АД больше 145/90 мм рт. ст. лечить этим средством прекращают.

Лёгочную гипертензию не связывают с приемом Редуксина, но, учитывая риск лекарств от ожирения, при осмотрах обращают внимание на дыхание, боль в груди, отёчность.

Редуксин влияет на концентрацию внимания. При его приёме нужно осторожно управлять транспортом.

Лекарственное взаимодействие

Редуксин не назначают с антидепрессантами, которые дают при алкоголизме, депрессиях, болезни Паркинсона.

Вреден Редуксин с препаратами, действующими на нервную систему, используемыми для лечения психических, нервных заболеваний.

Запрещён его приём с другими жиросжигающими лекарствами.

Осторожно назначают Редуксин со средствами:

  • повышающими серотонин в крови;
  • купирующими аритмию;
  • стимулирующими моторику ЖКТ;
  • применяемыми при мигрени (Суматрипан, Дигидроэрготамин);
  • сильными обезболивающими (Петидин, Лоперамид);
  • антибактериальными препаратами из группы макролидов;
  • лекарствами от кашля, простуд и аллергии с Эфедрином или Псевдоэфедрином;
  • Рифампицином, Фенобарбиталом, Фенитоином, которые ускоряют метаболическую трансформацию сибутрамина.

Оральные контрацептивы с Редуксином сохраняют свои свойства и действие. Препарат не усиливает вредное влияние спиртного. Но оно несовместимо с диетами и лечением.

Аналоги

Противопоказания, побочные реакции, высокая цена заставляют многих искать замену Редуксину. Эффективных аналогичных лекарств подешевле немало.

Название Описание Цена
Голдлайн Плюс Лекарство.

Состав: сибутрамин и целлюлоза микрокристаллическая .

Ускоряет сжигание калорий при нагрузках.

Повышает умственные и физические возможности.

Укрепляет мышечный тонус.

1270–3920
Турбослим Биодобавка.

Выпускается во всех формах (таблетках, капсулах, гранулах, коктейлях).

Укрепляет нервы, иммунитет, улучшает пищеварение.

250–590
Слимия Лекарство.

Действует на нервы и мышцы, ускоряя все процессы в них.

Выпускается в капсулах (порошок с 15 мг сибутрамина).

Применяют при высоком индексе массы тела, который другими мерами не устраняется.

от 800
Линдакса Лекарство.

Усиливает чувство насыщения и сжигает жир активизацией процессов в мышцах.

Капсулы с гидрохлоридом сибутрамина.

Назначают при превышении веса на 30 кг больше нормы.

от 1000

Популярными препаратами являются также Ксеникал, Меридиа. Они снижают вес, но принимать самостоятельно нельзя.

Цена препарата

Говорить о цене Редуксина сложно. Аптек много, у каждой своя ценовая политика. Где-то можно попасть на скидки. Препарат дорогой, поэтому и разброс цен будет большим. Можно попытаться только сориентировать.

Редуксин Мет стоит 1900–6500 р. Маленькая упаковка (20 капсул) стоит дешевле, 700-900 р. 30 капсул дороже на 200-300 р. Их хватит на больший срок, но цена не даст сэкономить. Редуксин Мет № 60 - в этой упаковке капсула оказывается самой дешёвой.

Редуксин Лайт можно купить за 1050–3200 р. Редуксин Лайт (усиленная формула) будет дороже, в пределах 1500–4000 р.


Препарат: РЕДУКСИН ®

Активное вещество: non appropriated, sibutramine
Код АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Коды МКБ-10 (показания): E66
Код КФУ: 16.02.01
Рег. номер: ЛС-002110
Дата регистрации: 09.04.08
Владелец рег. удост.: АМК-ФАРМ ООО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

РЕДУКСИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя? 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (? 1 , ? 2 , ? 3 , ? 1 , ? 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента CYPЗА4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибут-рамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2 /инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином ® не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином ® должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Пожилой возраст старше 65 лет;

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина ® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт. ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина ® должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина ® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Специфического антидота нет. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы CYP3А4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина ® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Публикации по теме