Установить автоматизированную систему мониторинга температуры и влажности. Приборы и по для мониторинга температуры и влажности в фармацевтических предприятиях. Отличительные особенности testo Saveris ТМ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР, ООО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ СЛАВЯНКА»

Выражаем благодарность ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТАНЦИИ» за оперативность, качественный сервис по температурному картированию и валидации склада в г. Москва. Обращаемся в компанию уже не первый раз. Отчеты по нашим складам полностью удовлетворили специалистов Росздравнадзора. Рекомендуем к сотрудничеству.

МИХЕЕВ А.М.

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР ООО «ФАРМ+»

Свидетельствуем Вам наше почтение и выражаем благодарность за оперативность и качество выполнения работ по температурному картированию, установке системы онлайн-мониторинга температуры и влажности и валидации этой системы на нашем фармацевтическом складе в городе Оренбург. Работы выполнены точно в срок.

КИРСЕНКО Т.В.

ДИРЕКТОР СЫЗРАНСКОГО ФИЛИАЛА, ПАО «ФАРМИМЭКС»

Сызранский филиал ПАО «Фармимэкс» выражает Вам благодарность за быстроту и оперативность в проведении работ по температурному картированию фармацевтического склада, а также валидации транспортного средства. Наша компания обращается в ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» уже не первый раз. Сотрудники обладают достаточной компетенцией, и знаниями в области последних лицензионных требований для фармацевтических складов. Оперативная работа Ваших сотрудников позволила нам на более высоком уровне организовать обеспечение населения жизненно-необходимыми лекарственными препаратами.
Искренне надеемся в будущем неоднократно сотрудничать с Вами!

Развитые сетевые возможности контроллера С2000-Т позволяют подключать различные ведомые устройства, которые контроллер подхватывает автоматически. Так, из подключенной сети двухпроводной линии связи (ДПЛС), через прибор производства НВП «Болид» С2000-КДЛ, являющийся контроллером ДПЛС и подключенный к С2000-Т по интерфейсу RS-485, ведущий контроллер может получать данные с датчиков температуры и влажности С2000-ВТ. Через один контроллер ДПЛС доступно для мониторинга до 60 датчиков температуры и влажности. Кроме того, дополнительно к самому контроллеру С2000-Т можно подключить до 6 температурных датчиков TE или различных преобразователей влажности. Это позволяет строить разветвленные системы мониторинга на таких объектах, как архивы, библиотеки, музеи и др. Пользователю, при помощи Блока условий контроллера С2000-Т, не составит труда запрограммировать собственные дискретные выходы на включение дополнительных устройств, например: осушителя, кондиционера или вытяжного вентилятора по пороговому значению с любого датчика.

Функциональные возможности в рабочем режиме:

• Мониторинг значений температуры и влажности, измеренных датчиками С2000 ВТ и датчиками, подключенными к собственным аналоговым входам
• Возможность автоматического включения климатического оборудования по пороговому значению температуры или влажности

testo Saveris TM GSM модуль (для передачи оповещения о тревоге по SMS)

Тип оборудования: База Saveris

Производитель: TESTO AG, Германия

Модель: Testo Saveris

Разработано великое множество приборов для контроля параметров микроклимата, ну а система testoSaverisTM объединила в себе все лучшее из их достоинств. ТestoSaverisTM это надежный и универсальный прибор для долгосрочного и централизованного мониторинга данных, важнейших климатических параметров. TestoSaverisTMустанавливается легко и быстро, а используя радиозонды, либо уже существующие сети, пропадает необходимость вмешиваться в существующую структуру здания. В случае превышения введенных значений автоматически срабатывает сигнал тревоги, что помогает своевременно предпринять действия для предотвращения ущерба. В данной версии системы testoSaverisTM(GSM) оповещение сигнала тревоги возможно через SMS, даже при не подключенном компьютере.

Гарантия на testo Saveris ТМ: 24 месяца.

Назначение системы testo Saveris ТМ:

Непрерывный и долгосрочный мониторинг параметров измерений микроклимата в помещениях особенно необходим в музеях, архивах, лабораториях и библиотеках из-за необходимости максимальной защиты ценных экспонатов, а testoSaverisTM это идеальный выбор для решения таких задач. Так же широко используется на производстве, для контроля качества в пищевой промышленности.

Система Testo Saveris TM внесена в Гос. Реестр Средств Измерений РФ

Отличительные особенности testo Saveris ТМ:

• Прост и удобен в эксплуатации
• Непрерывный и автоматизированный процесс документирования всех измеренных результатов в формате.pdf
• Централизованный вывод на монитор всех измеренных данных
• Для упрощения анализа данных и незамедлительного создания отчетов прилагается специальное программное обеспечение для ПК
• Высокоточное измерение температуры и влажности
• Беспроводная, надежная передача
• Широкий выбор зондов для разных сфер применения
• Высокая универсальность с радио или Ethernet зондами
• Непрерывный мониторинг, даже при временном прерывании радиосигнала
• Передача сигнала тревоги через SMS, используя модуль GSM
• Дополнительные аварийные элементы питания для безопасности данных сделанных измерений

Технические характеристики testo Saveris TM:

• Память: 40,000 знач. на канал (макс. 10,160,000 значений)
• Размеры: 225 x 150 x 49 мм
• Вес: примерно 1510 г
• Класс защиты:IP42
• Материал/Корпус: отлитый под давлением цинк / пластик
• Радиочастота: 868 МГц / 2.4 ГГц
• Питание(необходимо): блок питания 6.3 В DC; или через винтовые клеммы 24 В AC/DC, потребляемая мощность
• Элемент питания: Li-ion аккумулятор
• Рабочая температура: -10 ... +50 °C
• Температура хранения: -40 ... +85 °C
• Дисплей: графический дисплей, 4 control keys
• Интерфейсы: USB, радио, Ethernet
• Внешний радио зонд: макс. 15 зондов могут быть подсоединены напрямую через радио интерфейс, всего макс. 150 зондов через радио, маршрутизатор, конвертер, Ethernet, макс. 254 канала
• Реле модуля оповещения: макс. 1 A, макс. 30 Вт, макс. 60/25 В DC/AC, нормально замкнутый или нормально разомкнутый контакт
• GSM модуль: 850, 900, 1800, 1900 MHz кроме Японии и Южной Кореи

Комплектность поставки testo Saveris (комплект3):

• База системы мониторинга testoSaveris 2.4 Ггц
• Модуль GSM для оповещении о тревоги через SMS
• Антена на магнитной подставке
• Пять беспроводных NTC зондов с дисплеем
• Маршрутизатор testoSaveris
• Блок питания для базы Saveris
• Блок питания для маршрутизатора Saveris
• Программное обеспечение для персонального компьютера SBE
• Кабель USB

Лекарственные препараты требуют особых условий хранения. Высокая влажность воздуха (выше 60 %) на фармацевтическом складе приводит к порче гигроскопичных медикаментов: ацетата калия, сухих экстрактов, антибиотиков, глюкозидов, ферментов и многих других.

Параметры микроклимата для таких помещений прописаны в нормативно-технической документации. Для мониторинга и точного поддержания заданных значений устанавливают специальные системы для контроля влажности на фармскладе .

Нормативные акты

Значения температуры и влажности в случае хранения лекарственных препаратов не регламентированы одним значением. Параметры изменяются в зависимости от группы складируемых веществ. Основные требования прописаны в нескольких документах:

• руководство по ведению фармацевтических разработок – локальный нормативный акт, свой для каждой страны;
• руководство по валидации фармскладов;
• регламент по надлежащей лабораторной практике GLP;
• регламент по ведению клинической практики GCP;
• регламент по ведению аптечной практики GPP;
• регламент по ведению складской практики GSP;
• регламент по дистрибьюторской практике GDP т. д.

Подготовительные мероприятия

Для максимальной эффективности системы проводят предварительное исследование склада, составляют температурную карту. Полученная информация поможет специалисту определить места расположения датчиков, их точное количество. На этом этапе работ на территории комплекса размещают , которые снимают показания в течение 3-5 дней.

Логгер данных влажности и температуры testo 175 H1

Цель подготовительных мероприятий:

1. Определение температуры на фармацевтическом складе, ее динамики на разных участках.
2. Определение критических точек, в которых перепады температуры и влажности максимальные.
3. Получение точных значений температуры для оценки ее стабильности.
4. Анализ соответствия складского помещения всем предъявляемым требованиям.

Аппаратная часть системы контроля

Для контроля влажности и температуры на фармацевтическом складе устанавливают высокоточные датчики отечественного производства. Приборы серии ИВИТ откалиброваны, имеют документы госпроверки. Тестирование датчиков проводится не реже чем раз в два года.

Особенности приборов:

• датчики могут располагаться на любом расстоянии от сервера. Передача данных осуществляется по единой шине Modbus. Приборы объединены в локальную сеть;
• возможно получение информации в режиме реального времени. С компьютера можно зайти в локальную сеть и получить данные с датчиков;
• срок хранения информации 5 лет. Объем сервера достаточный, доступ к архиву возможен с любого ПК локальной сети;
• встроенная система аварийного оповещения. При сильном отклонении температуры или влажности от заданных значений выводится оповещение на экран диспетчера, и отправляются сообщения на телефоны ответственных лиц;
• защита от перебоев в энергоснабжении. Система мониторинга подключается к схеме резервного питания, которая обеспечивает ее работоспособность в течение 12 часов при отключении центральной сети.

Программная составляющая системы контроля

Программное обеспечение позволяет устанавливать диапазон допустимых изменений температуры и влажности, задавать временной интервал считывания для датчиков, визуализировать температурную карту с каждой точки.

Решение первое . ПО на базе системы MasterSCADA. Лицензия выкупается единоразово. Функционал:

• накопление данных;
• вывод аварийных предупреждений;
• вывод информации с датчиков.

Один из компьютеров локальной сети используется в качестве сервера, остальные – для получения доступа к данным. Отправка оповещений по SMSпроизводится с помощью GSM-модема, который подключен к серверу.

Решение второе . Предоставление удаленного интернет-сервера для сбора и хранения данных. Сотрудники фармсклада получают идентификационные номера и пароли для авторизации в личном кабинете. Особенности системы:

• сервис размещен на отказоустойчивом оборудовании;
• доступность сервера 99 % времени;
• срок хранения информации до 5 лет;
• в стоимость включены оповещения об авариях по SMSи электронной почте;
• предоставление услуги – 200 руб за каждый подключенный датчик.

Протестировать сервис можно по адресс: http://178.132.203.6/sensor логин и пароль demo/demo

Возможна интеграция системы контроля с климатическим оборудованием склада для поддержания заданных параметров в автоматическом режиме. Ведь для сохранности лекарственных препаратов мало знать, какая влажность воздуха в фармскладе, важно не допускать ее отклонений.

Современные системы мониторинга и контроля предлагает компания Sensor-Tools. Сервера фирмы расположены в Санкт-Петербурге и Москве.

По вопросам поставки и монтажа систем обращайтесь через форму обратной связи:

WST (Wireless Sensor Tags) – это современная технология, которая дает возможность создать эффективную систему мониторинга. Основой такой системы являются сенсорные теги автономного типа, дающие комплексную информацию о ситуации на объекте.

Система контроля температуры и влажности отслеживает следующие параметры:

• температура;
• относительная влажность;
• движение;
• угол наклона;
• освещенность.

Чтобы система работала, также используется менеджер тегов, который подключается к интернету и через радиоканал получает доступ к каждому тегу. Благодаря этому менеджер может транслировать информацию из тегов в облачную базу данных, которая доступна для любых гаджетов, подключенных к интернету.

Базовая система мониторинга климата состоит из:

• одного тега WST-#;
• одного менеджера WST-ETM.

Чем больше подконтрольная территория – тем больше тегов можно установить. Максимальное количество этих устройств, соединенных с одним менеджером – 40 штук.

Тег – это маленькое автоматическое устройство, которое находится в корпусе-футляре. Внутри есть:

• печатная плата с электронной схемой;
• литиевая батарея CR2032.

На сегодняшний день существует 5 видов тегов:

• WST-13;
• WST-Pro;
• WST-Pro+;
• WST-Pro-ALS;
• WST-Pro-ALS+.

* - цены указаны без учёта расходов на первичную проверку тегов WST-# в составе комплексов WSTR-# . Стоимость проверки 2500 рублей. Проверка проводится 1 раз в 2 года.

Описание тегов исходя из различий в их характеристиках

Характеристики каналов измерения

• Теги могут регистрировать температурные колебания в диапазоне от 40°C до +85°C.
• Разрешение при измерении составляет 13 разрядов (8192 точки).
• Минимальная температурная градация, которую фиксирует тег – 0,02°С.
• Погрешность при измерении меняется в зависимости от температурного диапазона, но не превышает 1,2°С.
• Тег может измерять влажность в диапазоне от 0% до 100%, с разрешением 10 разрядов (1024 точки) и чувствительностью 0,12%. Погрешность в измерениях составляет не более 5%.

Корректный подбор тегов - гарантия качественного мониторинга температуры и влажности.

Основные возможности тегов в системе мониторинга

Тэги незаменимы для качественного процесса сбора данных поскольку:

Использование качественных тегов исключает задержки в работе системы температурного мониторинга. Оборудование своевременно реагирует на изменение параметров, передает соответствующий сигнал на сопряженные устройства.

Система мониторинга температуры в помещении подключается к питанию и интернету. Менеджер WST-ETM регистрируется в облачной базе с помощью логина пользователя. Все теги WST-# присоединяются к менеджеру через радиоканал. Далее теги размещают в контрольных точках, которые могут находиться на расстоянии до 200 м от менеджера. Количество метров сокращается, когда есть какие-либо преграды, например стены.

Чтобы произвести обслуживание более 40 менеджеров или устройств, находящиеся на расстоянии от 200 м, устанавливают один или несколько дополнительных менеджеров.

Благодаря удобному интерфейсу пользователь всегда может самостоятельно отключать и подключать теги и менеджеры. Также пользователю доступны настройки, отвечающие за:

• темп регистрации температуры, влажности, положения дверей, движения, освещенности;
• отслеживание состояния заряда батареи и уведомление о ее разряде;
• оптимизацию тэгов;
• мониторинг влажности.

Кроме этого пользователь всегда может просмотреть все данные, отображенные в графическом виде, используя удобный и понятный интерфейс. Благодаря ему можно визуализировать даже отдельные фрагменты отчетов и графиков, с отображением почасовых минимумов/максимумов.

Система дает возможность загружать всю информацию, которую собрал тег с момента его ввода в эксплуатацию, если только материалы не были специально удалены. Все графики легко распечатать или хранить в файле с наиболее удобным для пользователя расширением.

Также из облака всегда можно загружать и необработанные данные, чтобы их задокументировать.

На практике мы видим, что заинтересованные сотрудники чаще всего используют свои смартфоны для мониторинга микроклимата:

Основные свойства простейших тегов мониторинга

Чаще всего теги WST-13 подходят для мониторинга складов и холодильников. Основным плюсом моделей WST-Pro и WST-Pro-ALS является наличие оперативной памяти, которая позволяет буферизировать данные в те моменты, когда радиосвязь по каким-то причинам пропадает, и информация не поступает в облако. После того как сигнал появляется, все, что успело накопиться в памяти тега, автоматически передается в базу данных. Благодаря этому обеспечивается высокая точность и объективность результатов, независимо от возможных сбоев в работе интернета и энергосети.

Также, наличие встроенной памяти делает теги WST автономными логгерами с высокой эффективностью. Поэтому их часто применяют во время перевозки продукции, которая требует поддержания определенной температуры.

Например, когда товар перевозят со склада к потребителям с помощью термоконтейнеров, которые возвращаются на склад, на них можно установить теги, а в зоне погрузки разместить менеджеры. Как только менеджер обнаружит тег, он автоматически считает всю информацию.

Такая система удобна и в тех случаях, когда продукция хранится на нескольких складах и перевозится с одного на другой посредством термоконтейнеров. В этом случае все менеджеры группируются с помощью прописывании в них всех тегов WST-Pro, которые устанавливаются в контейнеры. Когда транспортное средство прибывает на конкретный пункт, менеджер сразу же считывает данные и переносит их в облако.